Gerente Senior Bilingue de Aseguramiento de Calidad Latam Dispositivos Médicos

Propósito del cargo

Liderar estratégicamente el Sistema de Aseguramiento de Calidad para LATAM Central, garantizando la seguridad del paciente y la calidad del producto, a través de un sistema de calidad robusto, eficiente y alineado con las políticas corporativas y los objetivos del negocio. El rol tendrá un impacto directo en la operación regional y en el posicionamiento de la compañía como referente en la industria.

🧩 Responsabilidades clave

• Liderar, desarrollar y fortalecer un equipo regional de expertos en Aseguramiento de Calidad, promoviendo una cultura de alto desempeño y desarrollo profesional.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio ante autoridades sanitarias como INVIMA, DIGEMID y ARCSA, así como otros entes regulatorios internacionales aplicables.
• Diseñar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad sólido y eficiente, alineado con políticas internas y necesidades del negocio.
• Actuar como Director Técnico para Centroamérica y el Caribe Andino, asegurando el cumplimiento normativo.
• Trabajar de forma transversal con las diferentes áreas del negocio para identificar eficiencias operativas, mejoras de procesos y oportunidades de innovación.
• Liderar procesos de gestión del cambio, adopción de metodologías ágiles y mejora continua.
• Desarrollar, administrar y controlar el presupuesto anual del área, asegurando el uso eficiente de los recursos.
• Representar a la compañía ante grupos de la industria, impulsando iniciativas estratégicas y fortaleciendo su posicionamiento regional.
• Velar permanentemente por la seguridad del paciente y la calidad del producto, garantizando el cumplimiento de la Política de Calidad.

🎓 Requisitos del perfil

Formación académica:

• Profesional BILINGUE en áreas de la salud (preferiblemente Químico Farmacéutico o Ingeniero Biomédico), ingeniería o carrera afín.
• Posgrado deseable.

Experiencia:

• Mínimo 5 años de experiencia en cargos de liderazgo o gestión.
• Al menos 10 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
• Experiencia sólida como Director Técnico para Centroamérica y Caribe Andino.
• Liderazgo de equipos complejos, multiculturales y remotos.
• Experiencia liderando proyectos estratégicos y presentando casos de negocio.

Conocimientos clave:

• Dominio de regulaciones INVIMA, DIGEMID y ARCSA (otros entes regulatorios internacionales serán valorados).
• Gestión de proyectos, mejora de procesos y gestión del cambio.
• Excelentes habilidades de comunicación y liderazgo.

🌟 Competencias clave

• Liderazgo estratégico
• Pensamiento crítico y toma de decisiones
• Gestión del cambio
• Orientación a resultados y al cumplimiento regulatorio
• Capacidad de influencia y trabajo colaborativo
• Visión regional y de negocio